Alexander Vitkovski (alev_biz) wrote,
Alexander Vitkovski
alev_biz

FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат сафинамид (safinamide) в качестве дополнительной терапии у пациентов с болезнью Паркинсона, которые испытывают периоды «выключения» при приеме леводопы и карбидопы.

FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

Эффективность препарата сафинамид была продемонстрирована в рамках клинических испытаний с участием 645 пациентов с болезнью Паркинсона, которые во время приема леводопы испытывали периоды «выключения». Результаты показали, что пациенты, принимающие дополнительно сафинамид, испытывали более эффективные периоды «включения» без беспокойных, непроизвольных и неконтролируемых движений (дискинезия) по сравнению с теми, кто получал плацебо. Увеличение периода «включения» сопровождалось сокращением периода «выключения» и более высокими показателями оценки двигательной функции, исследованной во время периода «включения», чем до лечения. В рамках второго клинического исследования, в котором приняли участие 549 человек, сафинамид, принимаемый в сочетании с леводопой, также показал эффективность, говорится в сообщении FDA.

Среди распространенных побочных реакций у пациентов, принимавших сафинамид, были отмечены неконтролируемые и непроизвольные движения, падения, тошнота и бессонница. По данным FDA, в число серьезных, но менее распространенных рисков входит обострение артериальной гипертензии; серотониновый синдром при приеме ингибиторов МАО, антидепрессантов или опиоидных препаратов; засыпание во время повседневной жизнедеятельности; галлюцинации и психотическое поведение, а также патологии сетчатки.

FDA также предупреждает об опасности назначения сафинамида пациентам с тяжелыми формами заболеваний печени, а также тем, кто принимает декстрометорфан, ингибиторы МАО, опиоиды, зверобой, а также некоторые антидепрессанты и циклобензаприн, которые могут вызвать опасный для жизни серотониновый синдром.

Автор: Нелли Хамзина


Ссылка на источник

Tags: болезнь Паркинсона, исследования, лекарство, медицина, неврология
Subscribe

Posts from This Journal “болезнь Паркинсона” Tag

promo nemihail 18:00, yesterday 44
Buy for 30 tokens
Да, я вляпался в новую стройку, но сперва мы демонтировали всё, что вы видите на этой фотографии. Нужно конечно понимать, что когда мы это строили, знали что уже совсем скоро все это снесем. Если кто забыл, то это проект большого черного дома. Дом мы закончили несколько лет назад, но…
  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 0 comments